Opérations cliniques
Cadrage, faisabilité, coordination, suivi des jalons, anticipation des risques et remise sous contrôle de projets complexes.
Études observationnelles, RWE & épidémiologie
Structuration scientifique et opérationnelle de dispositifs non interventionnels, registres, études secondaires et approches en vie réelle.
Gouvernance des données de santé
Cartographie des flux, responsabilités, documentation, minimisation, sécurité et cohérence entre exigences scientifiques et RGPD.
RGPD, CNIL & conformité
Appui aux méthodologies de référence, DPIA, DPA, registres, transferts, sous-traitance et documentation de conformité.
Documentation scientifique & réglementaire
Protocoles, notes de cadrage, procédures, supports opérationnels, matrices de responsabilités et documentation prête à l’usage.
Coordination sponsors, CRO & vendors
Interface pragmatique entre acteurs scientifiques, métiers, qualité, IT, DPO, prestataires et décideurs.
Processus, SOP & qualité
Relecture critique, simplification, cohérence documentaire et alignement avec les pratiques réellement applicables.
Rescue & remédiation opérationnelle
Diagnostic rapide, priorisation, correction des écarts et plan d’action proportionné pour sécuriser la suite du projet.